| 著者名 | 川村邦夫 |
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| 出版社 | 講談社 |
| 出版年月 | 2000年06月 |
| 参考価格 | ￥13,200 |
| 頁数 | ４７０ｐ |
| ISBN | 978-4-06-153662-3 |
| 内容 |
【要旨情報】 本書では、新しく制定された基準に関して解説するにとどまらず、現在、国際的な基準として、ＩＳＯの第１９８技術委員会の場で検討されている「ヘルスケア製品の滅菌法および無菌性保証」とその考え方についても解説した。ＧＭＰに用いられる微生物試験法、すなわち、無菌製品の無菌性の保証、医薬品の製造環境の微生物調査、保存効力試験法のように、製品の設計の妥当性の検証等について述べたほか、微生物試験に関連した設備、微生物試験の結果の解釈などについても解説している。 |
| 目次 |
【目次】 第１編 総論（微生物管理とバリデーション） 第２編 微生物学的総論（微生物取扱施設、器材 >> もっと見る
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| ジャンル | 医学 > 薬学 > 薬学１ > 製薬・医療機器開発・ＭＲ |
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